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招聘崗位

招聘崗位
職位類型
招聘人數
工作地點
發布日期
高級數據專員
1
成都
2018-06-21

崗位職責:

1.制定臨床數據管理計劃及數據核查計劃,并確保數據管理工作按照計劃完成;

2.負責臨床試驗的數據管理工作,包括但不限于CRF設計,數據庫的構建、測試和上線,數據的收集、錄入、整理、核查(邏輯核查及醫學核查)和疑問管理,醫院標準值的管理,外源性數據管理,(盲態)數據審核資料準備和數據庫鎖定;

3.負責審核本部門出具的數據管理相關報告、文檔(如CRF、數據管理報告等);

4.協助外包 CRO 公司進行數據庫的創建、維護、備份與恢復;

5.監督指導數據錄入,保證數據質量;

6.根據數據邏輯核查結果和人工核查列表,對可疑數據發布數據疑問;

7.協同項目經理完成項目管理和風險管理相關工作,及時提供數據報告、狀態報告和相關資料,分享項目中發現的問題和解決辦法;

8.與臨床試驗運營團隊密切溝通及協調,確保臨床試驗數據的完整性、準確性和內部數據庫的一致性,使其符合報告至管理機構的質量標準;

9.數據鎖定前的臨床醫學術語編碼、醫學審核和SAE一致性檢查;

10.數據庫清理與鎖定;

11.撰寫數據管理報告;

12.負責本部門數據管理相關文檔整理與歸檔;

13.執行數據管理相關的其它任務(如新入職員工帶教、參與數據管理SOPs及其他相關制度的制定等)。


崗位要求:

1.醫藥相關專業本科及以上學歷;

2.清晰的書面和口頭表達能力,優秀的組織、計劃、溝通和數據管理技能(注重細節),能承受工作壓力,具有團隊合作精神,強烈的責任感和問責意識;

3.有較強的學習能力,耐心、細心、專注,不輕易放過發現的任何問題,對發現的問題有尋根問底的良好習慣;

4.具有臨床數據管理、臨床研究及臨床工作三年及以上工作經驗者優先考慮。

文件QA
1
深圳坪山
2018-06-21

崗位職責:

1)負責GMP文件系統控制及質量改進;

2)負責文件排版、印制、發放、存檔、回收、銷毀等管理;

3)負責記錄印制、發放、歸檔、銷毀、平衡等管理;

4)負責檔案室的日常管理;

5)負責部門培訓的管理、公司共性文件培訓的管理;

5)參與藥品電子監管碼申請及上傳等工作。


崗位要求:

1、大專以上學歷,專業不限,有圖書管理、檔案管理經驗優先,可接收應屆畢業生。

2、具有良好的學習能力、溝通能力、團隊協助能力,工作嚴謹,責任心強。

3、熟悉Office\Mintab\CAD辦公軟件。

醫學聯系專員
1
上海
2018-06-21

崗位職責:

1、執行公司市場部的策略,通過合規的、有效的區域管理創造市場需求,讓產品為醫療服務。完成及超越完成公司的銷售指標。

2、有效地將目標客戶進行分級管理,了解目標客戶的情況,合理安排拜訪頻率、確保正確的傳遞產品信息。

3、獨立的組織面對客戶幻燈演講,及時將與適應癥相符的醫學信息傳遞給客戶。

4、獨立組織圓桌會,有效的與專家合作,以保證醫生正確的處方習慣。

5、協助市場部舉辦區域的推廣會議。

6、協助主管完成招標及醫保事務。

7、及時準確的反饋市場信息,及時更新數據庫信息及當前的拜訪信息。

8、與醫學領域專家建立并保持良好的關系。



崗位要求:

1、醫學或藥學相關專業本科以上學歷。

2、在外資企業3年以上工作經驗。

臨床項目經理
1
北京/上海/廣州/成都
2018-06-21

職位概述:

1、負責企業新藥臨床試驗具體項目的組織和實施工作,包括:項目安排,進度跟蹤,人員安排,每周向部門總監匯報工作;

2、進行臨床監查工作,包括:撰寫臨床監查計劃書,醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查管理工作,確保臨床試驗的順利進行;

3、協助進行數據管理、檢查、質詢和統計工作,協助完成臨床報告的書寫;

4、確保臨床試驗操作符合相關法規和企業SOP要求,保障試驗進程和質量控制;

5、作為代表企業的對外聯絡人,協調和保持好與試驗項目參與單位和人員的關系。

職位要求:

1、醫學或藥學相關專業本科及以上學歷;5年以上臨床試驗監查工作經歷,1年以上臨床試驗項目管理經驗;

2、熟悉國際國內新藥臨床試驗相關技術指導原則和GCP規范;

3、具有較強的試驗項目分析、總結及報告撰寫能力,以及專業英語閱讀和寫作能力。

4、具有較強的溝通、交流與協調能力,以及高度的敬業精神;

5、有注冊臨床試驗管理經驗,以及糖尿病臨床試驗背景者優先;

QC&培訓經理(臨床)
1
北京
2018-06-21

崗位職責:

1、按照公司的SOPs,負責對公司臨床試驗項目進行質控,包括臨床操作團隊(公司內部項目組)質控、研究中心質控;

2、完成質控報告;

3、確保臨床試驗過程按照批準的試驗方案、公司SOPs、申辦者SOPs、GCP及當地法規進行;

4、根據質控計劃,跟蹤所發現問題直至解決;

5、完善、建立臨床運營部門SOP系統;

6、對臨床操作團隊進行針對性的培訓,包括SOP,法規,監查技能,確保PM/CRA/CTA能夠獨立承擔所負責的責任。


崗位要求:

1、醫學或藥學相關專業本科以上學歷;

2、有5年或以上臨床試驗相關工作經歷。